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舒新风

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国家食品药品监督管理局召开2013年第一次局党组中心组学习扩大会回复:0  人气:1681

  楼主  发表于2013-01-24 18:05:50  

国家食品药品监督管理局召开2013年第一次局党组中心组学习扩大会

 

122日下午,国家食品药品监督管理局召开2013年第一次局党组中心组学习扩大会议。局党组书记、局长尹力主持了会议。

会议以“发达国家食品药品监管经验教训与启示”为主题,重点学习了美国FDA历史进程的启示及其药品审评工作的做法和经验。2013年全国食品药品监管工作会议明确提出,食品药品监管要顺应国际化发展趋势。这就要求监管工作必须走向国际化,监管工作人员必须具有国际化视野,必须学习借鉴国外先进的监管理念和监管方式,从监管制度到监管手段都必须加快与国际接轨。通过学习,参会人员吸取和借鉴了美国FDA在法规制度、组织架构、审批程序等方面的理念和思路,激发大家思考和完善自身工作,发现食品药品监管的共性规律,从而进一步提高科学监管的能力和水平。

会上,尹力要求广大党员干部结合此次学习内容,立足工作实际,对关键问题进行深入思考。

一是如何以“保安全”为目标,进行监管工作的改革创新。近年来,尽管国家局克服各种困难,积极努力地推进监管工作,但应清醒地看到药品注册管理与药物研发创新的需要还不相适应;已上市药品的质量还不满足不了公众的需求;假劣药仍是威胁药品市场的突出问题,药品质量仍是当前药品安全的重要风险源;监管系统内部的工作运行机制还不能适应发展变化的新形势。我们要深入贯彻落实党的十八大精神,针对当前存在的一些突出问题,着眼于监管体制机制的改革完善,在实践中进行大胆地探索创新。

二是如何适应经济社会的发展,探索和建立适应我国国情的监管模式。美国FDA百年历史是一个从监查为中心的监管模式到以科学审评为中心的监管模式。我国的食品药品监管随着党和国家工作大局的部署和经济社会的发展,当前正处于一个改革式的转型发展期,如何从现有国情和发展阶段出发,立足实际,着眼长远,瞄准全球,努力探索和建立与我国经济社会发展相适应的食品药品监管模式,是我们这一代监管人面对的一个重要的战略课题。

三是在推进药品监管国际化进程中,国家局应该发挥怎样的示范带动作用。市场全球化要求监管必须实现国际化,作为药品进出口大国和生产大国,中国的药品监管部门只有瞄准国际先进水平,加强国际合作,加快自身改革和发展,主动适应全球化的挑战,才能更好地维护国家利益,保护公众健康权益。同时,积极有序地实施国际化战略,尤其是药品监管要走出国门,让制度和标准加快向国际先进水平看齐,加快开展国际认证检查的步伐,才能更好地鼓励产业实施“走出去”战略,进一步树立“中国制药”的良好形象,逐步实现由制药大国向制药强国的转变。

国家局副局长、党组副书记吴浈,副局长、党组成员边振甲、孙咸泽,副局长焦红出席了会议。局机关副处级以上干部,各直属单位领导班子成员参加了会议。

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